Życie Podkarpackie nr 45/2019 Życie Podkarpackie nr 45/2019

Życie Podkarpackie - informacje z regionu Przemyśla, Jarosławia, Lubaczowa, Przeworska

Życie.pl, nr 315/2019, Poniedziałek 11 listopada 2019 r., Bartłomieja i Marcina
Opublikowano
Region
Popularne leki wycofane z obrotu. Mogą zawierać substancję rakotwórczą
Preparaty na wrzody żołądka i zgagę, zawierające substancję czynną Ranitidinium: Ranigast i Ranimax oraz syrop na kaszel Flavamed to leki które zostały wycofane z obrotu przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego. W przypadku wspomnianych środków na zgagę problem dotyczy przekroczenia dopuszczalnego limitu N-nitrozodimetyloaminy, która ma potencjalne działanie rakotwórcze.
fot. Fotolia

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu produkty lecznicze zawierające substancję czynną Ranitidinium.

Na wniosek podmiotu odpowiedzialnego wycofane z obrotu zostały:

Ranigast Pro, 75 mg, tabletki powlekane

Ranigast, 0,5 mg/ml, roztwór do infuzji

Ranigast, 150 mg, tabletki powlekane

Ranigast Fast, 150 mg, tabletki musujące

Ranigast Max, 150 mg, tabletki powlekane

Ranimax Teva, 150 mg, tabletki powlekane

 

„Przyczyną wycofania z obrotu jest potwierdzenie przekroczenia dopuszczalnego limitu N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w seriach substancji czynnej Ranitidinum zastosowanej do wytworzenia ww. produktów” – wyjaśnia w komunikacie GIF.

Pacjenci posiadający produkty lecznicze, których dotyczą decyzje, powinni w pierwszej kolejności skonsultować się z lekarzem, celem ustalenia dalszego sposobu terapii.

 

N-nitrozodimetyloamina to związek chemiczny mający potencjalne działanie rakotwórcze, występujący m.in. w żywności. Do zanieczyszczenia leków mogło dojść w wyniku wad procesu produkcji, ale prawdopodobne jest też, że tworzy się ona samoistnie w ranitydynie.

Najnowsza decyzja GIF-u jest kolejnym krokiem po tym, jak we wrześniu wstrzymał w obronie leki z Ranitidinium.

 

 

GIF wycofał z obrotu także popularny syrop Flavamed. Decyzja ta jest wynikiem badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, który potwierdził, że przebadana próbka syropu nie spełnia wymogów określonych w specyfikacji dla czystości produktu z uwagi na przekroczoną zawartość zanieczyszczenia E.

 

W związku z tym GIF wycofał na terenie całego kraju produkt Flavamed (Ambroxoli Hydrochloridum) syrop 15mg/5ml o numerach serii:

81004 z datą ważności 31.01.2021

81007 z datą ważności 28.02.2021

82013 z datą ważności 30.06.2021

82014 z datą ważności 31.07.2021

83018A z datą ważności 31.08.2021

83019A z datą ważności 31.08.2021

83021A z datą ważności 30.09.2021

 

 

 

 

4 Komentarze
user
skomentuj
Komentujesz jako:
user
Obywatel 31.183.179.217 31.10.2019

Kto mi zapłaci za zrujnowany organizm przez zażywanie tego leku przez kilka lat ??

Ile ludzi poszło z tego świata, właśnie przez ten lek Ranigast, 150 mg, tabletki powlekane

user
Nn 31.128.21.162 31.10.2019

To jest koszmar do tej pory nikt nic nie mówił jak ludzie to zazywali a teraz nagle rakotwórcze ktos powinien za to odpowiedzieć 

user
Wujkos 46.134.8.4 01.11.2019

1. Zanieczyszczone były serie wychowane właśnie z aptek , a nie wcześniejsze.

2. Nikt normalny nie żre latami ranigastu

user
Gigi 5.173.80.139 02.11.2019

Moja ciocia zazywala kilkanaście lat Ranigast aż okazało się że ma nowotwór już jej z nami nie ma... Jak człowiek może świadomie i celowo zabijać drugiego człowieka w jakim kierunku ten kraj i świat zmierza to się w głowie nie mieści 

nr 45/2019
E-wydanie
elektroniczna wersja
"Życia Podkarpackiego"
w formacie PDF
przeglądaj
Przejdź na wersję Premium
dostęp do pełnych wersji artykułów
e-wydanie
prenumerata wydania papierowego
sprawdź wersję Premium